3分钟前 疏水层析介质即时留言「纳微科技」[纳微科技8ccbede]内容：
药i物杂质分离纯化和鉴别服务
提供药i物研发过程中的杂质分离纯化服务和杂质标准品定制服务。在新药报批过程中，对于大于0.2%以上的杂质就必须鉴别（结构确证）或者分离出来，本公司在分离和鉴别微量和痕量杂质方面积累了丰富的经验，可以为您的新药申报或现有药i物品质提升提供有力的支持。
多肽产品的分离纯化和纯化工艺开发
提供多肽产品的分离纯化和纯化工艺开发服务。本公司技术负责人和技术团队有10年以上的多肽产品分离纯化经验，可以为您提供合成或者天然多肽和蛋白质的分离纯化及其纯化工艺开发服务，为您提供高质量的产品，或者为您的多肽产品生产提高收率，节约成本。
世界的能力和克服困难的勇气。每次磨难之后都会促进人类对自然界认知进一步加深，终找到解决问题的方法。比如说人类在长时间遭受细菌感l染引发的肺结l核、炭l疽等各种疾病的磨难后，后发现了抗l生素，基本消灭了这类病菌引发的各种疾病极大延长人类寿命。 相信随着科学家对病毒深入的研究并了解病毒的引起疾病的作用机理，终会找到治l疗方法。l像研究其它生物物体一样，要对病毒进行详细研究，首要的任务必须把病毒分离出来。由于病毒尺寸比蛋白抗l体分子更大，结构更复杂，其分离纯化也面临更大挑战。本文简单地介绍一下病毒及类病毒的分离纯化技术发展状况。
与上游十多倍生产效率提升相比，下游分离纯化技术进步明显滞后，导致下游工序成为生产瓶颈，抗l体主要生产成本也转移到下游。下游工艺在整个生物制药生产中占据60%以上生产成本，也被认为是需要改进的技术领域。下游工艺先进性决定了药品的质量，及药品生产效率和成本，也成为生物制药企业的核心竞争力所在。生物制药下游生产工艺目的就是把目标药l物分子从复杂发酵液体系中分离出来以满足药品纯度及质量的需求。一方面监管部门对生物药的纯度和质量要求越来越高，另一方面生物分子具有结构复杂，且对外部条件敏感，稳定性差，杂质多，浓度低等特点，使得生物药分离纯化的挑战更大。比如说治l疗用抗l体不仅对含量有严格的要求，还必须去除各种潜在的杂质如宿主HCP, DNA，Endotoxin, 抗l体聚集体及降解片段等（表2）。
表面亲水化改性微球替代亲水性微球 用于抗l体或蛋白纯化分离的层析介质必须具有很好的表面亲水性，因此市场上主要的Protein A 产品要么是基于亲水多糖类材料，或者是用亲水单体做的基球，这种基球虽然亲水性能好，非特异性吸附低但机械强度差。为了保持基球的机械强度并解决介质亲水性问题，纳微采用先合成高机械强度高交联的聚丙l烯酸酯微球，然后通过多步表面亲水化改性，再进行Protein A配件偶联。这种方法虽然工艺复杂，但生产的介质既有高机械强度，又有表面亲水性能好，非特异性吸附低等特性。因此UniMab在抗l体分离过程中，HCP去除效果好, 可以达到软胶Protein A 的同等水平。
